AK PARTİ GRUBU ADINA MEHMET DOMAÇ (İstanbul) - Sayın Başkan, değerli milletvekilleri; Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Bütçesi üzerine söz almış bulunuyor, sizleri saygıyla selamlıyorum.

Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü, Kasım 2011'de 663 sayılı Kanun Hükmünde Kararname'yle Sağlık Bakanlığına bağlı, özel bütçeli Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumuyla İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü yeniden dönüştürülerek bugünkü kurum hâline getirilmiştir. Amerika'da FDA, Fransa'da Agence De Medicament, İtalya'da Agenzia Italiana Del Farmaco gibi dünya ülkelerindeki örneklerine benzer kurum olarak dizayn edilmiştir; AB ülkelerindeki benzerleriyle uyumlaştırılmıştır.

Kurum, ilaçların ve alanına giren diğer ürünlerin ruhsatlandırılması, üretimi, depolanması, kullanılmasıyla ilgili kural ve standartları belirler, klinik araştırmalara izin verir, denetler. Ruhsat başvurusunda, piyasa denetimlerinde ilaç analizlerini yapar, denetim sonuçlarına göre yaptırım uygular. İlaç ve tıbbi cihazların reklam ve tanıtımıyla ilgili kuralları koyar. Türk Farmakopesini hazırlar. İlaçların piyasada bulunması için önlemler alır, ilaç fiyatlarının belirlenmesi için farmakoekonomik değerlendirmeler yapar.

Değerli milletvekilleri, Türkiye dünyada ilk kez karebarkod üzerinden ilaç takip sistemi kurarak ilacın üretim hattından başlayarak eczaneden hastaya ulaşana kadar tüm süreçte takibini sağlamıştır. Bu yolla ilaç güvenliği sağlanırken kaçak ve sahte ilaçların önüne geçilmiştir. E-reçeteye geçilerek reçete güvenliği sağlanmış, takibi kolaylaşmış ve reçete yönlendirme sorunu ortadan kalkmıştır. Tıbbi cihazlarla ilgili mevzuat düzenlemesi yapılmış, veri tabanı oluşturulmaya başlanmıştır. Eczacılar ve Eczaneler Hakkında Kanun değiştirilerek sürdürülebilir eczacılık hizmeti sağlanmıştır. Kanunla ilgili geniş, kapsamlı bir yönetmelik yürürlüğe konulmuştur. Beşeri tıbbi ürünler için iyi dağıtım uygulamaları kılavuzu hazırlanmıştır. 2014 yılında kurumda 8.187 dosya incelenmiş, yurt dışında 115 tesis ve 310 ürün için GMP sertifikası hazırlanmıştır. Bu yıl içerisinde 5 adet üretim tesisi, 1 ham madde üretim tesisi, 5 mümessil depo, 5 medikal gaz üretim-dolum tesisi, 2 adet kök hücre merkezi açılmış, bunların işlemleri tamamlanmıştır. Yurt dışından ilaç temin ve kullanım kılavuzu hazırlanmış, 45.859 endikasyon dışı kullanım talebinin 39.787'sine olumlu yanıt verilmiştir.

Sayın milletvekilleri, Akılcı İlaç Kullanımı Ulusal Eylem Planı hazırlanmış, yapılan çok sayıda toplantı ve hazırlanan kılavuzların sağlık çalışanlarına dağıtımıyla bilgilendirme sağlanmış, farkındalık yaratılmıştır. Türkiye Farmakovijilans Merkezi bünyesinde, advers etkilerin toplanması, izlenmesi, değerlendirmesi çalışmaları yapılmaktadır.

Değerli milletvekilleri, ülkemizin ilaç ve tıbbi cihaz alanlarında küresel AR-GE ve üretim merkezi olması, rekabetçi konuma ulaşması, Sağlık Bakanlığımız ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumunun yoğun çabalarıyla olanaklıdır.

Bu alanda 2014-2018 dönemi için hedeflerimiz; yurt içi tıbbi cihaz ve tıbbi malzemenin değer olarak yüzde 20'sini yerli üretimle karşılamak, yurt içi ilaç ihtiyacının değer olarak yüzde 60'ının yerli üretimle karşılanması, global klinik araştırma yatırımlarından Türkiye'nin aldığı payın ve araştırma sayısının yıl başında yüzde 25 artırılmasıdır. Bu hedeflere ancak AK PARTİ iktidarının oluşturduğu güven ve istikrar ortamında ulaşılabilir. Plazma fraksiyonasyon tesisi kurmak, rekombinant teknolojisiyle faktör üretmek, yerli insülin aşı üretimini desteklemek gelişmiş ülkeler arasına adım atmak demektir. Bunlar önemli bir vizyondur ve Hükûmetimiz tarafından hayata geçirilecektir.

Sayın Bakanım, kurumda bunca önemli işleri yapan nitelikli çalışanlarımızın özlük haklarını düzeltmeliyiz. Sizin bu konuya olumlu baktığınızı biliyoruz. En azından, üniversitelerde çalışan araştırma görevlilerinin maaşlarına yaptığımız katkıyı yapabilmeliyiz.

Sağlık Bakanlığımızın, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu bütçesinin insanımıza yararlı ve hayırlı olmasını diliyor, sizleri saygıyla selamlıyorum. (AK PARTİ sıralarından alkışlar)